重磅消息再度来临。2025年1月30日，正值中国农历新年，在这个欢庆的时刻，利来国际同样迎来了蛇年的第一个喜讯。由利来国际自主研发的一次性笔式注射器——再次成功通过加拿大卫生部医疗器械许可证(MDL)的审查！

利来国际的里程碑式进展

此项成就标志着利来国际又一次重要的进步！对于使用利来国际相关产品的客户，这里有几个显著的优势：

• 质量认可：MDL认证表明我们的产品符合加拿大的安全与质量标准，增强了消费者和医疗机构的信任。
• 国际认可：加拿大对医疗器械的严格监管使MDL在国际上享有较高的认可度，这将有助于我们进入其他市场。
• 合规保障：MDL确保产品符合加拿大法规，从而避免因不合规导致的罚款或禁售风险。

利来国际的战略布局

自获得MDL后，利来国际进一步扩大了产品在全球市场的销售范围，同时提升了品牌形象，增强了市场竞争力。在申请MDL的过程中，我们持续优化产品设计和制造流程，推动了技术创新和质量提升。此外，与加拿大卫生部的沟通中，我们获得了许多宝贵的反馈，帮助我们进一步改进产品。

顺应时代潮流

随着时代的发展，人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求不断提高。利来国际自2021年取得医疗器械生产许可证以来，已逐步形成了包括一次性笔式注射器组件、SP笔式注射器组件、一次性固定剂量注射笔、重复性笔式注射器、预灌封笔式注射器等在内的产品线。这些产品能够适配多种药物，包括司美格鲁肽、促卵泡素（FSH）、利拉鲁肽、胰岛素及生长激素等。

持续创新与全球化发展

近年来，国产药包材的国际市场表现强劲，继续保持增长。通过从研发、生产到商业化的全环节，利来国际的“中国制造”正在加速走向国际舞台。我们的一次性笔式注射器和重复性笔式注射器均已成功获得美国FDA 510(k)认证，并顺利完成中美FTO审查，确保没有专利风险。此外，我们成功通过医疗器械单一审计程序（MDSAP）认证，并取得了美国FDA的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案。

定制化服务开启

利来国际的笔式注射器定制化快捷通道现已开放！请关注“无锡利来国际”公众号，点击菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”，立即提交您的定制需求！定制流程如下：

1. 根据您的地区联系利来国际的大客户经理，提出定制化需求，各区域的大客户经理将提供一对一服务，持续跟进定制方案。
2. 根据需求勾选外观颜色、剂量、刻度、包装方式等选项，除了常规选项外，还可以填写个性化需求。填写并提交定制方案后，利来国际的相关技术人员将与您联系，跟进您的定制方案。